一藥店被查處,多地開(kāi)展專(zhuān)項整治。
據《南國都市報》報道,日前,海南省??谑惺袌?chǎng)監管局聯(lián)合市公安局禁毒支隊根據線(xiàn)索舉報,開(kāi)展聯(lián)合行動(dòng),對??谑旋埲A區濱濂村一家零售連鎖門(mén)店突擊檢查,發(fā)現該店存在違法銷(xiāo)售氫溴酸右美沙芬片的行為。目前執法人員依法對該藥店予以查處,并對相關(guān)負責人作進(jìn)一步調查詢(xún)問(wèn)。
01藥店無(wú)處方銷(xiāo)售20盒右美沙芬
據介紹,有線(xiàn)索顯示,??谑旋埲A區濱濂村一家零售連鎖門(mén)店存在不憑處方就可一次性購買(mǎi)20盒氫溴酸右美沙芬片。當天上午,??谑惺袌?chǎng)監管局聯(lián)合??谑泄簿纸局ш?,對該店進(jìn)行突擊檢查。??谑惺袌?chǎng)監督管理局執法人員針對該藥店的藥品進(jìn)銷(xiāo)存原始數據、進(jìn)貨渠道、留存處方一個(gè)個(gè)核對、查驗。經(jīng)查發(fā)現該藥店涉嫌未憑處方銷(xiāo)售氫溴酸右美沙芬片,且經(jīng)營(yíng)數據造假,導致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用并造成危害。
執法人員現場(chǎng)扣押了該藥店有關(guān)憑證、物證,并對藥店負責人作進(jìn)一步調查處理。按照《國家藥監局綜合司、公安部辦公廳、國家郵政局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》精神,??谑惺袌?chǎng)監督管理局將依法從嚴從重對該藥店違法行為進(jìn)行查處。
右美沙芬,全稱(chēng)氫溴酸右美沙芬,常用于各種呼吸道感染引起的咳嗽治療。過(guò)量服用氫溴酸右美沙芬片會(huì )引起焦慮、抑郁、失眠、易怒、精神萎靡并成癮,對人體造成嚴重危害。
2021年,國家藥監局已將氫溴酸右美沙芬單方制劑由非處方藥轉換為處方藥,須嚴格按照處方藥的相關(guān)管理要求生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。今年2月,國家藥監局等3部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),進(jìn)一步加強對右美沙芬口服單方制劑等藥品的管理。
《通知》強調,對違反《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規,導致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用或造成危害的,要依法從嚴從重處理;構成犯罪的,要及時(shí)移交公安機關(guān)。公安機關(guān)對此類(lèi)案件要始終保持嚴打高壓態(tài)勢。
02監管加碼,劍指麻精藥品濫用
麻醉藥品和精神藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)麻精藥品)是維護人類(lèi)健康不可或缺的基本藥物,醫生開(kāi)具的一些鎮痛、止咳、鎮靜安眠藥就可能是麻精藥品。然而,這類(lèi)藥品具有雙重屬性,當其沒(méi)有發(fā)揮醫療作用,且被濫用具有不可控的成癮性時(shí),就等同于毒品。不少媒體也報道過(guò)麻精藥品濫用的案例。
此前,浙江寧波象山縣市場(chǎng)監管局接到一起藥物濫用后產(chǎn)生的不良反應報告。據報道,象山一名16歲的學(xué)生因一口氣服用了30余粒氫溴酸右美沙芬片,引發(fā)急性腎衰竭躺在重癥監護室里。經(jīng)醫院檢查,發(fā)現其出現藥物中毒、肝功能不全、低血鉀癥等癥狀。經(jīng)后續調查,該名學(xué)生在網(wǎng)上買(mǎi)了兩盒右美沙芬,此后三個(gè)月,服用劑量越來(lái)越大,從最開(kāi)始的兩片,到一盒,再到多盒,最終釀成悲劇。
為了更有效管控,2022年12月1日正式生效的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》已經(jīng)依法明確,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售。
在國家藥監局公布的第一版禁網(wǎng)售清單中,右美沙芬口服單方制劑被列入禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品名單。在國家藥監局發(fā)布第二批藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售典型案例中,就涉及一起網(wǎng)售相關(guān)藥品的案例。
2022年12月,洛陽(yáng)市洛龍區市場(chǎng)監督管理局根據國家藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺監測線(xiàn)索,對拼多多商城入駐商家“xx藥館”進(jìn)行檢查,發(fā)現該店于2022年12月22日通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥xx牌氫溴酸右美沙芬糖漿。
該店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》第八條第二款之規定和《國家藥監局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售禁止清單(第一版)的公告》(2022年第111號)附件、《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售禁止清單(第一版)》“二、其他禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò )零售的藥品(二)含麻黃堿類(lèi)復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含麻醉藥品口服復方制劑、含曲馬多口服復方制劑、右美沙芬口服單方制劑?!币幎?。2023年1月,洛陽(yáng)市洛龍區市場(chǎng)監督管理局依據《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》第三十三條規定,對該店處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰。
03多地嚴查無(wú)處方售藥行為
圍繞“不憑處方銷(xiāo)售處方藥”“違規銷(xiāo)售含麻黃堿等特殊藥品”等問(wèn)題,多地開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)。
安徽省南陵縣市監局在6至7月份全面開(kāi)展藥品零售企業(yè)違法違規銷(xiāo)售處方藥專(zhuān)項執法行動(dòng),持續強化監督執法,嚴厲打擊違法違規行為。
南陵縣市監局通過(guò)強化局隊、局所、隊所聯(lián)動(dòng)執法新模式,集中力量對轄區內藥品零售企業(yè)開(kāi)展集中整治行動(dòng),重點(diǎn)檢查零售藥店是否配備執業(yè)藥師、執業(yè)藥師是否存在掛證行為、處方藥是否閉架銷(xiāo)售、處方藥是否憑處方銷(xiāo)售、處方藥是否存在延遲開(kāi)具處方行為、銷(xiāo)售含麻黃堿等特殊藥品的復方制劑是否按照規定登記等問(wèn)題,發(fā)現問(wèn)題依法嚴厲查處。
江西省九江市市監局重點(diǎn)整治不憑處方銷(xiāo)售處方藥的違法行為,杜絕處方藥濫用造成危害后果;加強藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師在崗履職監管,規范處方審核、調配、核對等藥學(xué)服務(wù)行為,保障公眾合理用藥;加強藥品零售企業(yè)向未成年人銷(xiāo)售藥品行為的監管,保障未成年人用藥安全,消除用藥風(fēng)險隱患。
檢查內容如下
1.是否違法回收或參與回收藥品,銷(xiāo)售回收藥品,從非法渠道購進(jìn)藥品并銷(xiāo)售,非法購進(jìn)醫療機構制劑并銷(xiāo)售;
2.是否憑醫生處方銷(xiāo)售處方藥,并保存處方原件或復印件,已保存的處方或復印件是否有處方審核、調配、核對人員的簽字或者蓋章,重點(diǎn)檢查可能造成流弊或濫用的處方藥如復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、卡馬西平、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品;
3.執業(yè)藥師是否在崗履行處方審核職能,執業(yè)藥師因故不在崗時(shí)是否掛牌告知并暫停銷(xiāo)售處方藥;
4.未成年人常用藥品是否按照說(shuō)明書(shū)規定儲存,是否配備與藥品儲存要求相適應的設施設備,向未成年人銷(xiāo)售藥品是否按照相關(guān)要求執行;
5.對列入《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售禁止清單(第一版)》的藥品是否存在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行為;
6.小兒化痰止咳顆粒等含麻黃堿類(lèi)復方制劑是否專(zhuān)柜存放,是否限量銷(xiāo)售并登記購買(mǎi)人的身份信息。(數據來(lái)源于米內網(wǎng))