近期，藥店市場(chǎng)出現了兩起違規宣傳、銷(xiāo)售產(chǎn)品的新聞。

一家藥店因違規銷(xiāo)售標稱(chēng)“醫用面膜”的普通面膜產(chǎn)品，且產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)中含有與備案不一致的內容，被立案調查；福建廈門(mén)同安一藥店利用微信公眾號發(fā)布夸大阿膠療效并宣稱(chēng)具有疾病治療功效，被監管部門(mén)依法立案調查。

01普通面膜當“醫用面膜”賣(mài)

近日，據《廈門(mén)日報》消息，廈門(mén)市海滄新陽(yáng)市場(chǎng)監督管理所針對第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展專(zhuān)項檢查，重點(diǎn)關(guān)注在售產(chǎn)品的備案注冊資質(zhì)是否有效、標簽說(shuō)明書(shū)是否規范、廣告宣傳是否合法等問(wèn)題。

檢查過(guò)程中，一家藥店因違規銷(xiāo)售標稱(chēng)“醫用面膜”的普通面膜產(chǎn)品，且產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)中含有與備案不一致的內容，被立案調查。

據了解，上述藥店企業(yè)銷(xiāo)售標稱(chēng)‘醫用面膜’的產(chǎn)品，屬于違法行為。監管部門(mén)最終依據《醫療器械監督管理條例》相關(guān)規定，對該藥店處以了1萬(wàn)元的罰款。

實(shí)際上，自去年4月1日起，醫用冷敷貼等械字號產(chǎn)品已升級為第二類(lèi)醫療器械進(jìn)行管理。國家也多次三令五申，不存在“械字號面膜”“醫用面膜”。

早在2020年1月2日，國家藥監局就發(fā)布科普知識明確指明，不存在所謂的“械字號面膜”，市場(chǎng)上宣稱(chēng)的“械字號面膜”，其實(shí)是醫用敷料，屬于醫療器械范疇。

2021年12月31日，國家藥監局發(fā)布《第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品目錄》修訂說(shuō)明，其中明確刪除了液體敷料、膏狀敷料有關(guān)內容。

這也就意味著(zhù)，醫用冷敷貼從前是一類(lèi)國家醫療器械指示目錄下的物品，但是在《修訂說(shuō)明》中指出，企業(yè)若想繼續使用醫用冷敷貼的品名，則必須按照第二類(lèi)和第三類(lèi)醫療器械實(shí)行備案管理。

按照《醫療器械監督管理條例》的“醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》”要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱(chēng)詞語(yǔ)，不得含有夸大使用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此，不存在“械字號面膜”的概念，醫療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱(chēng)。將產(chǎn)品宣稱(chēng)為“醫學(xué)護膚品”“藥妝”產(chǎn)品等，屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫療作用，均是違法宣稱(chēng)行為。

02藥店過(guò)度宣傳阿膠功效

無(wú)獨有偶，這類(lèi)違法、夸大功效的宣傳違規案例還不止把普通面膜當“醫用面膜”賣(mài)，日前，廈門(mén)同安一藥店在微信公眾號上發(fā)布廣告，宣稱(chēng)自家所售的阿膠產(chǎn)品具有治療疾病的功效，被市場(chǎng)監管部門(mén)依法立案調查。

據了解，同安區市場(chǎng)監管局不久前接到群眾舉報，稱(chēng)轄區內某連鎖藥店在其微信公眾號上，宣傳其銷(xiāo)售的阿膠具有“抗疲勞、壽命延長(cháng)、較少疾病、延緩衰老”等功效。執法人員立即對該藥店的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行突擊檢查。

現場(chǎng)檢查中，藥店負責人稱(chēng)，近一段時(shí)間藥店阿膠庫存量較大，希望通過(guò)加大宣傳力度促進(jìn)銷(xiāo)售，因此在微信公眾號上發(fā)布了相關(guān)廣告，稱(chēng)所售阿膠產(chǎn)品可提高免疫力、添精補腎、補血益氣、調經(jīng)安胎、防癌抗癌（可使腫瘤減慢，癥狀改善，壽命延長(cháng)）、抗疲勞、延緩衰老等。

“該藥店對其所售商品的性能、功能等，作出虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者，違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》相關(guān)規定，構成虛假宣傳的違法行為?！眻谭ㄈ藛T表示。目前，監管部門(mén)已對該藥店進(jìn)行立案調查，案件正在進(jìn)一步調查處置中。

以往，這類(lèi)過(guò)分夸大阿膠功效的案例并不少見(jiàn)。

去年，湖北省市場(chǎng)監管局公布了2022年查處的第一批違法廣告典型案件，其中就包括一零售藥店在微信公眾號上發(fā)布了題為《夏季阿膠怎樣吃》的廣告推文，主要內容包括阿膠糕加入不同的食藥材后具有抗癌、降血壓、抗衰老、補虛等作用。

涉事藥店的行為違反了《廣告法》第二十八條第三款的規定，即該阿膠廣告因“使用虛構、偽造或者無(wú)法驗證的科研成果、統計資料、調查結果、文摘、引用語(yǔ)等信息作證明材料”，而被認定為虛假廣告。

對此，《廣告法》第五十五條規定，除了停止發(fā)布廣告并在相應范圍內消除影響外，廣告主還將被處廣告費用3倍以上5倍以下的罰款，廣告費用無(wú)法計算或者明顯偏低的，處20萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下的罰款。最終，監管部門(mén)在對藥店當事人作出“責令停止發(fā)布違法廣告，罰款20萬(wàn)元”的行政處罰。

03藥店宣傳警惕這些“擦邊球”

近年來(lái)，藥店因宣傳問(wèn)題被罰款案例屢見(jiàn)不鮮，歸根到底是藥店工作人員對《廣告法》的忽視。那么，藥店在宣傳時(shí)需要注意哪些“擦邊球”不能打？

《中華人民共和國廣告法》第十六條明確：醫療、藥品、醫療器械廣告不得含有下列內容：(一)表示功效、安全性的斷言或者保證；(二)說(shuō)明治愈率或者有效率；(三)與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較；(四)利用廣告代言人作推薦、證明；(五)法律、行政法規規定禁止的其他內容。

首先，藥品廣告的內容不得與國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準的說(shuō)明書(shū)不一致，并應當顯著(zhù)標明禁忌、不良反應。

處方藥廣告應當顯著(zhù)標明“本廣告僅供醫學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應當顯著(zhù)標明“請按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導下購買(mǎi)和使用”。

推薦給個(gè)人自用的醫療器械的廣告，應當顯著(zhù)標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫務(wù)人員的指導下購買(mǎi)和使用”。醫療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，廣告中應當顯著(zhù)標明“禁忌內容或者注意事項詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。

此外，在“預防”“唯一”等字眼的使用上，藥店人應該更加謹慎。

四川曾公開(kāi)曝光的虛假違法廣告典型案件顯示，一藥店在新冠疫情期間，為推銷(xiāo)其銷(xiāo)售的藥品，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)布含有使用國家機關(guān)的名義以及“xx口服液每天兩支適用預防及醫學(xué)觀(guān)察期、每天兩支適合新型冠狀病毒感染的肺炎疫情”等內容的藥品廣告，當事人無(wú)法提供相關(guān)材料證明廣告中推銷(xiāo)的商品有預防新冠病毒肺炎的功效以及廣告審查批準文件。依據《廣告法》第五十七條等規定，2020年2月，監管部門(mén)作出行政處罰，責令其停止發(fā)布違法廣告，并處罰款6萬(wàn)元。

隨著(zhù)直播帶貨越來(lái)越火，不少藥店紛紛試水入局網(wǎng)絡(luò )直播，拓展銷(xiāo)售渠道。需要注意的是，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布的《市場(chǎng)監管總局關(guān)于加強網(wǎng)絡(luò )直播營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)監管的指導意見(jiàn)》指出，未經(jīng)審查不得發(fā)布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品等法律、行政法規規定應當進(jìn)行發(fā)布前審查的廣告。

另外，針對網(wǎng)絡(luò )直播營(yíng)銷(xiāo)中虛構交易或評價(jià)、網(wǎng)絡(luò )直播者欺騙和誤導消費者等不正當競爭問(wèn)題，依據《反不正當競爭法》，重點(diǎn)查處實(shí)施虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳、幫助其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳、仿冒混淆、商業(yè)詆毀和違法有獎銷(xiāo)售等違法行為。

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