美團、京東等多個(gè)主流網(wǎng)售藥品平臺被國家藥監局點(diǎn)名，網(wǎng)售藥品，管得更嚴了！

01多家網(wǎng)上藥店無(wú)證售藥，最高被罰30萬(wàn)

近日，國家藥監局公布了四起藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售典型案例，美團、京東、拼多多等多個(gè)主流網(wǎng)購藥品平臺被點(diǎn)名。

據披露信息，具體的案例細節如下：

2021年4月，上海市普陀區市場(chǎng)監督管理局根據群眾舉報線(xiàn)索對美團外賣(mài)平臺網(wǎng)店“xx便利店”進(jìn)行檢查，發(fā)現該店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，通過(guò)美團外賣(mài)平臺銷(xiāo)售未取得藥品批準證明文件的藥品“EVE QUICK”，涉案藥品貨值金額0.53萬(wàn)元。該店上述行為違反了《藥品管理法》第二十四條第一款和第五十一條第一款規定。最終，監管部門(mén)對該店處以沒(méi)收違法所得、罰款6萬(wàn)元的行政處罰。

2022年6月，福建省莆田市市場(chǎng)監督管理局根據國家藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺監測線(xiàn)索，對京東商城網(wǎng)店“xx旗艦店”進(jìn)行檢查，發(fā)現該店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，通過(guò)京東商城銷(xiāo)售醫療機構制劑“當紅創(chuàng )傷乳膏”“二黃新傷軟膏”，涉案貨值4.29萬(wàn)元。該店上述行為違反《藥品管理法》第五十一條的規定。2022年12月，監管部門(mén)對該店處以沒(méi)收違法所得、罰款30萬(wàn)元的行政處罰。

2022年7月，福建省廈門(mén)市海滄區市場(chǎng)監督管理局根據國家藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺監測線(xiàn)索，對小紅書(shū)平臺網(wǎng)店“xx的店”“小紅薯xx的店”進(jìn)行檢查，發(fā)現該店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，通過(guò)小紅書(shū)平臺銷(xiāo)售“民生21金維他多維元素片”等藥品，貨值金額0.17萬(wàn)元。該店上述行為違反了《藥品管理法》第五十一條第一款規定。2022年11月，監管部門(mén)對該店處以警告、沒(méi)收違法所得、罰款3萬(wàn)元的行政處罰。

2022年10月，河北省衡水市市場(chǎng)監督管理局根據國家藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺監測線(xiàn)索，對劉某民在拼多多商城經(jīng)營(yíng)的“xx美膚會(huì )所”和“xx養生會(huì )所”進(jìn)行檢查，發(fā)現劉某民未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，銷(xiāo)售未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品鹽酸氨溴索注射液等，涉案貨值金額2.49萬(wàn)元。劉某民上述行為違反了《藥品管理法》第五十一條、第五十五條規定。2023年1月，監管部門(mén)對劉某民處以沒(méi)收違法所得、罰款15.1萬(wàn)元的行政處罰。

02網(wǎng)售亂象不時(shí)發(fā)生，將“互聯(lián)網(wǎng)”賣(mài)藥裝進(jìn)“法網(wǎng)”

目前，網(wǎng)售藥品市場(chǎng)正在快速發(fā)展，據米內網(wǎng)數據顯示，2021年我國網(wǎng)上藥店市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售額達368億元，同比增長(cháng)51.49%。2022年H1網(wǎng)上藥店市場(chǎng)的藥品銷(xiāo)售額達239億元，同比增長(cháng)24.6%。

但在行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售也面臨多方面挑戰。從當前曝光的多起案例來(lái)看，網(wǎng)上藥店存在藥品安全風(fēng)險。比如，網(wǎng)售藥品使買(mǎi)藥變得更為容易，一些不法分子便趁機利用網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售假藥劣藥。

近年來(lái)，網(wǎng)售假藥劣藥的案件呈現出案值小、頻率高和大案要案并存的特征，上述案例只是網(wǎng)售藥品亂象的其中一部分。

今年3月，云南一網(wǎng)友的網(wǎng)上買(mǎi)藥經(jīng)歷將網(wǎng)售藥品再次推到輿論前方。

“撕開(kāi)之后是咖啡，這盒還沒(méi)撕開(kāi)?！毕嚓P(guān)視頻顯示，擺放的磷酸奧司他韋顆粒(可威)旁，放著(zhù)咖啡包；重新拆開(kāi)一盒，還是咖啡包。該網(wǎng)友還表示，孩子生病，就在某主流電商平臺的xx大藥房旗艦店購買(mǎi)了奧司他韋，結果拆開(kāi)竟然裝著(zhù)咖啡。

對此，網(wǎng)購平臺表示，經(jīng)過(guò)了解，已經(jīng)反饋給相關(guān)部門(mén)，平臺會(huì )根據調查結果，給予商家降低排名、罰款或閉店整改等處罰措施。目前，該平臺已搜索不到該藥房，買(mǎi)藥的網(wǎng)友已退款成功。

無(wú)獨有偶，2021年寧夏銀川市金鳳區人民法院審結的一起生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案，也暴露出網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售中存在的諸多問(wèn)題。

網(wǎng)購藥品，在線(xiàn)問(wèn)診“老中醫”竟由熟練使用話(huà)術(shù)的銷(xiāo)售團伙假冒；執業(yè)醫師資格證和醫療機構執業(yè)許可證全是“P”的；藥品冒用食品生產(chǎn)批號，吃了不知好壞；一年多時(shí)間，就讓6000余人上當……

顯然，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售已成為快速發(fā)展的新業(yè)態(tài)，也是提升群眾用藥可及性的重要手段。但不時(shí)出現的無(wú)證賣(mài)藥、賣(mài)無(wú)證藥等違法違規行為，不僅擾亂正常的藥品零售市場(chǎng)秩序，而且危害公眾用藥安全。

當前藥品網(wǎng)售存在的風(fēng)險隱患包括線(xiàn)上處方流轉不規范；第三方平臺主體責任落實(shí)存在缺失；網(wǎng)售企業(yè)主體責任落實(shí)存在缺失，銷(xiāo)售假藥劣藥；消費者合理用藥意識淡薄，濫用處方藥造成傷害等。

為解決這些風(fēng)險隱患，還需將“互聯(lián)網(wǎng)”賣(mài)藥裝進(jìn)“法網(wǎng)”。

03 管好網(wǎng)售藥品，需凝聚多方力量

對此，國家在發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售典型案例的同時(shí)，也進(jìn)行了合規提示，近年來(lái)，對于網(wǎng)絡(luò )售藥合規監管逐漸趨嚴。2022年9月，國家藥監局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》（下稱(chēng)《辦法》），自2022年12月1日起正式實(shí)施。

此外，要做好藥品網(wǎng)售監管文章，營(yíng)造合規有序的網(wǎng)售環(huán)境，還需要凝聚監管部門(mén)、第三方平臺企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)等多方力量。

從監管部門(mén)角度，堅持安全與發(fā)展并重應成為一條主線(xiàn)。既不能放任自流、放松風(fēng)險管控，也不能把藥品網(wǎng)售管“死”、影響行業(yè)發(fā)展和群眾購藥便利性。目前，藥監部門(mén)正探索“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快制快”的監管措施，構建完善藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售制度體系，嚴查質(zhì)量安全風(fēng)險，嚴懲違法違規行為。

從平臺企業(yè)角度，第三方平臺企業(yè)應嚴格落實(shí)好審核管理責任。平臺企業(yè)是實(shí)現藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售規范健康發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)，要切實(shí)履行平臺主體責任，嚴格對平臺入駐企業(yè)的管理，監測平臺內經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規行為，及時(shí)采取措施消除風(fēng)險，并向所在地監管部門(mén)報告。據了解，國內主流醫藥電商平臺如阿里健康等，目前均已上線(xiàn)相關(guān)安全管控系統或管理機制，將針對網(wǎng)售藥質(zhì)量安全、用藥安全做出相應調整。

在藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售主體方面，《辦法》明確了從事藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資格和要求，從事藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的，應當是具備保證網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。并明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售。同時(shí)，要求藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)應當建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應報告、投訴舉報處理等制度。

另外，在督促網(wǎng)上藥店合規發(fā)展的過(guò)程中，相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )還可以充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，加強行業(yè)自律，促進(jìn)社會(huì )共治，共建藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售產(chǎn)業(yè)健康生態(tài)，共創(chuàng )藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管新格局。（轉載米內網(wǎng)）

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