省局啟動(dòng)2023年度醫療器械國抽工作
? ? ? ? 為落實(shí)國家藥監局《關(guān)于開(kāi)展2023年度國家醫療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》,1月31日至2月3日,省局科技處會(huì )同省醫療器械檢測中心赴贛州開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)企業(yè)抽樣,標志著(zhù)2023年度我省醫療器械國抽抽檢工作全面啟動(dòng)。
????今年,我省承擔國家藥監局醫療器械國抽抽樣任務(wù)共計20個(gè)品種91批次,分兩輪開(kāi)展:其中1月至3月執行第一輪抽樣,5月至6月執行第二輪抽樣。為應對新變化,省局提前籌劃、周密部署。一是摸清底數,細化目標。根據轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、取證品種情況,整理出待抽樣產(chǎn)品清單,制定了具體年度抽檢實(shí)施方案。二是監檢聯(lián)動(dòng),緊抓重點(diǎn)。結合涉疫藥品和醫療用品穩價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項行動(dòng),重點(diǎn)對醫用防護口罩等防疫醫療器械開(kāi)展抽樣,重點(diǎn)對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽樣,并強化抽檢核查處置工作。
????下一步,省局將繼續貫徹落實(shí)黨的二十大精神,聚焦藥械質(zhì)量安全,嚴格按時(shí)間節點(diǎn)要求,保質(zhì)保量完成全省醫療器械國抽抽檢工作。(來(lái)源于國家藥品監督管理局官網(wǎng))