? ? ? ? 當前相關(guān)防疫藥品需求大幅增加，元旦、春節又即將到來(lái)，為進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，省藥監局日前下發(fā)通知，要求各藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實(shí)企業(yè)主體責任，持續強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，對所生產(chǎn)的藥品承擔全生命周期的質(zhì)量管理責任，確保上市藥品質(zhì)量。

　　企業(yè)要建立并持續完善涵蓋藥品全生命周期的質(zhì)量保證體系，全面履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理職責，確保所生產(chǎn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品符合法律、法規規定以及藥品標準的要求。要按照批準的處方工藝進(jìn)行投料和生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程持續合規，嚴禁擅自變更處方工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地等。要加強飲片炮制工藝研究，嚴格開(kāi)展飲片鑒別、檢驗，保障購進(jìn)中藥材質(zhì)量。要注重上市后藥品評價(jià)，主動(dòng)收集報告不良反應。如發(fā)現產(chǎn)品不合格、出現嚴重或群體性不良反應等情況，要主動(dòng)采取召回、暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售等措施減少社會(huì )危害，分析原因，采取有效防范措施。要高度重視盲目擴大生產(chǎn)等帶來(lái)的風(fēng)險隱患，堅決防止出現偷工減料、以次充好等現象。

　　我省相關(guān)部門(mén)將突出藥品生產(chǎn)源頭嚴防、過(guò)程嚴管、風(fēng)險嚴控，讓監管始終跑在風(fēng)險的前面。把好藥品生產(chǎn)許可準入關(guān)，對涉及疫情防控用相關(guān)藥品要優(yōu)先辦理審評審批。加大監督檢查力度，督促企業(yè)建立和完善質(zhì)量保證體系，強化質(zhì)量管理和風(fēng)險防控能力。充分發(fā)揮抽檢監測作用，加大生產(chǎn)疫情防控用相關(guān)藥品、中藥飲片、集采中選藥品、無(wú)菌藥品等品種的抽檢力度，實(shí)行在產(chǎn)品種全覆蓋抽檢。