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第三批集采最新結果!最高降幅98.72%,齊魯、石藥、揚子江……大贏(yíng)家,原研藥陪跑


8月20日,第三批國采如期而至,經(jīng)過(guò)一天的戰斗,55個(gè)通用名品種擬中標價(jià)格出爐,拉米夫定成唯一落標品種!對比最高有效申報價(jià),55個(gè)品種平均降幅超過(guò)70%,最高降幅達98.72%。從擬中選結果看,原研藥企參與積極性仍不高,國內頭部藥企成第三批集采的主角,石藥、齊魯、中生、揚子江、上藥滿(mǎn)載而歸!

中標TOP10企業(yè)!石藥、齊魯、中生、揚子江、上藥大豐收

第三批集采品種TOP10擬中標企業(yè)(按集團計)

從55個(gè)品種擬中選結果看,國內頭部藥企是第三批集采的主角。齊魯制藥、石藥集團均拿下8個(gè)品種的擬中選資格,揚子江藥業(yè)集團、上藥集團、中國生物制藥均拿下7個(gè)品種,均是此次集采的大贏(yíng)家。手握多個(gè)1類(lèi)新藥的恒瑞醫藥、豪森藥業(yè),也分別收獲了4個(gè)、5個(gè)擬中選品種。

對比擬中選價(jià)格與最高有效申報價(jià),齊魯制藥在報價(jià)方面既誠意滿(mǎn)滿(mǎn)又不失智慧。西地那非、阿哌沙班、奧氮平、孟魯司特、托法替布等5個(gè)品種降幅均超過(guò)90%,西地那非低價(jià)擠掉白云山、輝瑞,獨家中標!此外,僅有兩家企業(yè)過(guò)評的依托考昔,齊魯制藥不費吹灰之力就以最高限價(jià)拿下。

米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示,齊魯制藥、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團、中國生物制藥等企業(yè)的仿制藥過(guò)評數量也處于領(lǐng)先地位。此次集采的大豐收,得益于企業(yè)的早期布局。

對比前兩批集采,第一批集采有25個(gè)品種,華海藥業(yè)為大贏(yíng)家,“4+7”集采及擴圍分別有6個(gè)和7個(gè)品種中標。第二批集采有32個(gè)品種,科倫藥業(yè)中標5個(gè)品種成為大贏(yíng)家。此次科倫藥業(yè)有4個(gè)品種擬中標,華海藥業(yè)則有3個(gè)品種擬中標。足見(jiàn)集采競爭的激烈,過(guò)評品種數量、過(guò)評速度均是集采“突圍”的關(guān)鍵因素。

平均降幅超70%,16個(gè)品種大殺價(jià)

第三批集采56個(gè)品種中,拉米夫定成唯一落標品種,該產(chǎn)品共有6家企業(yè)(5家過(guò)評企業(yè)+1家原研藥企)參與競標,最高有限申報價(jià)為0.2元/片。以最高限價(jià)計,拉米夫定最高采購額僅為17萬(wàn)元,采購規模太小或許是造成其流標的主要原因。

與前兩批三輪集采相比,本次集采競爭更為激烈,因此降價(jià)幅度更大。與最高有效申報價(jià)相比,55個(gè)品種(1個(gè)品種流標)平均降幅超過(guò)70%,最高降幅達98.72%,為石藥集團的美金剛口服常釋劑型。

降幅超過(guò)90%的品種(單位:元/片、瓶、粒)

16個(gè)品種出現“大殺價(jià)”,降幅超過(guò)90%,其中齊魯的阿哌沙班、康恩貝的非那雄胺、重慶科瑞制藥的卡托普利、石藥及齊魯的美金剛、齊魯及先聲的托法替布降幅超過(guò)95%。

從治療領(lǐng)域看,降幅較大的品種集中在慢病及常見(jiàn)病用藥,如降壓藥卡托普利、降脂藥匹伐他汀、降糖藥二甲雙胍、抗血栓藥阿哌沙班及替格瑞洛等。

競爭最激烈的3大品種,二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型均為慢病用藥,平均降幅分別為82%、71%、93%,其中重慶科瑞制藥拿下兩個(gè)品種的最高降幅(二甲雙胍口服常釋劑型降幅92.3%,卡托普利口服常釋劑型降幅95.82%)。

湖南洞庭藥業(yè)的喹硫平、科倫的西酞普蘭、齊魯的依托考昔、山東魯抗及科倫的阿莫西林顆粒、貝得藥業(yè)及東陽(yáng)光藥的克拉霉素降幅均在20%以下,這跟企業(yè)的報價(jià)策略及品種的競爭情況有較大關(guān)系。

此外,京新的匹伐他汀、揚子江的替格瑞洛、科倫的托法替布等以相對高價(jià)擬中標。匹伐他汀最高有效申報價(jià)5.5元/片,京新申報價(jià)1.059元/片,第一順位申報價(jià)0.38元/片;替格瑞洛最高有效申報價(jià)8.45元/片,揚子江申報價(jià)2.25元/片,第一順位申報價(jià)0.63元/片;托法替布最高有效申報價(jià)66.2879元/片,科倫申報價(jià)7.15元/片,第一順位申報價(jià)1.6元/片。

原研藥陪跑,諾華、羅氏、禮來(lái)……高價(jià)競標

第三批集采中,多家跨國藥企的重磅品種被納入,其中輝瑞和默沙東均有5個(gè)品種被納入,阿斯利康有4個(gè)品種被納入,諾華、禮來(lái)、優(yōu)時(shí)比等均有3個(gè)品種被納入。但從擬中選結果看,原研藥企參與國家集采的積極性仍舊不高。

大多數品種原研藥企未有出價(jià),部分企業(yè)雖然報價(jià),但直接高于最高有效申報價(jià),如諾華的來(lái)曲唑(報價(jià)VS最高限價(jià):36.3元/片VS 9.528元/片),國產(chǎn)最低申報價(jià)2.863元/片(海正);羅氏的卡培他濱(報價(jià)VS最高限價(jià):24.833元/片VS 7.6667元/片),國產(chǎn)最低申報價(jià)2.3元/片(齊魯);禮來(lái)的奧氮平口腔崩解片(報價(jià)VS最高限價(jià):18.559元/片VS 9.257元/片),國產(chǎn)最低申報價(jià)0.45元/片(齊魯);施貴寶的二甲雙胍片(報價(jià)VS最高限價(jià):1.4元/片VS 0.2元/片),國產(chǎn)最低申報價(jià)0.0133元/片(上藥信誼藥廠(chǎng))……如潮水般地無(wú)視國家聯(lián)采辦提出的“最高有效申報價(jià)”,跨國藥企是無(wú)心競標還是有意讓位?

也有部分原研藥企有意參與,但無(wú)奈國產(chǎn)企業(yè)過(guò)于“瘋狂”而無(wú)奈出局,如阿扎胞苷注射劑,最高有效申報價(jià)996元/瓶,新基申報價(jià)736.5元/瓶,匯宇直接報出260元/瓶的超低價(jià),正大天晴以346元/瓶處于第二順位;維格列汀最高有效申報價(jià)4.0893元/片,諾華申報價(jià)2.83元/片,7家國內企業(yè)擬中選,齊魯以申報價(jià)0.45元/片處于第一順位;鹽酸達泊西汀片最高有效申報價(jià)71.7567元/片,Berlin-Chemie申報價(jià)62.667元/片,2家國內企業(yè)擬中選,四川科倫報出29.833元/片的低價(jià),處于第一順位等等。

輝瑞、優(yōu)時(shí)比、衛材、日本帝人算是比較積極的跨國藥企,分別在利奈唑胺、甲鈷胺、左乙拉西坦注射用濃溶液、非布司他中擬中選。利奈唑胺最高有效申報價(jià)319.517元/片,輝瑞申報價(jià)31.25元/片,為第一順位,降幅超過(guò)90%;甲鈷胺最高有效申報價(jià)0.6799元/片,衛材申報價(jià)0.106元/片,為第一順位,降幅超過(guò)80%;左乙拉西坦注射用濃溶液最高有效申報價(jià)340元/瓶,優(yōu)時(shí)比申報價(jià)85元/瓶,為第二順位,降幅達75%;非布司他最高有效申報價(jià)6.8286元/片,日本帝人申報價(jià)1.057元/片,為第二順位,降幅超過(guò)80%。

對于原研藥企而言,在品牌效應及營(yíng)銷(xiāo)模式的加持下,即使在集采中落標,也有機會(huì )另辟蹊徑實(shí)現翻盤(pán),如輝瑞的阿托伐他汀及氨氯地平,這兩個(gè)品種均為4+7及聯(lián)盟集采品種,輝瑞均未中標,但2020年上半年在中國地區仍實(shí)現銷(xiāo)量上漲,主要依靠的是其營(yíng)銷(xiāo)模式的改革。

綜上,現階段跨國藥企參與集采的積極性仍不高,以高報價(jià)及棄標進(jìn)行表態(tài),而這主要跟企業(yè)價(jià)格體系維護、品牌效應、營(yíng)銷(xiāo)模式改革、轉向零售藥店及基層市場(chǎng)等因素有關(guān)。

集采常態(tài)化加速,暴擊原研藥、引爆國產(chǎn)創(chuàng )新

以2018年11月15日“4+7”集采官宣為起點(diǎn),國家藥品帶量采購在不到兩年的時(shí)間里,已進(jìn)行了“4+7”集采、“4+7”擴圍、第二批集采及第三批集采等四輪。第二、三批集采均在2020年啟動(dòng),前后規則變化亦不大,可見(jiàn)集采經(jīng)驗已趨向成熟。隨著(zhù)國家集采經(jīng)驗的積累、仿制藥過(guò)評數量的增加,未來(lái)國家集采常態(tài)化將加速。

國家集采從擴面到擴品種,擴品類(lèi)也已提上議程。醫院采購金額由高到低排下來(lái)的前160多個(gè)品種是國家集采的重點(diǎn)對象。國家集采沒(méi)涉及到的品種,將成為省級、市級集采的對象,中成藥、生物制品等品類(lèi)則是下一階段國采的探索對象。此外,國家集采的范圍也延伸到了公立醫院之外,第二批集采結果已有一些省份的藥店跟進(jìn),第三批集采廣東省報量包含零售藥店與民營(yíng)醫院的量。隨著(zhù)藥品采購機構的抱團積極性提高,國家集采這塊大蛋糕更加深得藥企垂青。

對比第一、二批集采,第三批集采對原研藥企與仿制藥企的影響可謂冰火兩重天。第三批集采沒(méi)有了氯吡格雷、阿卡波糖、恩替卡韋等仿制藥企市場(chǎng)份額大的品種,且將多個(gè)原研企業(yè)的重磅品種納入。仿制藥企通過(guò)以?xún)r(jià)換量一舉拿下市場(chǎng),原研藥市場(chǎng)加速被替代。在集采政策及仿制藥企的沖擊下,跨國藥企可能選擇裁員減薪、出售過(guò)專(zhuān)利期產(chǎn)品線(xiàn)、調整或解散銷(xiāo)售團隊以減輕壓力。從此次報價(jià)情況看,原研廠(chǎng)家行為也是兩極分化,如阿斯利康奧美拉唑腸溶膠囊報價(jià)10.1086/片(最高限價(jià)0.34)、衛材甲鈷胺片報價(jià)0.106(最高限價(jià)0.6799)。

近年來(lái),國家層面大力推動(dòng)藥品審評審批提速,醫保談判目錄動(dòng)態(tài)調整助力新藥快速放量,仿制藥一致性評價(jià)及藥品帶量采購加速市場(chǎng)洗牌,藥企帶金銷(xiāo)售、躺著(zhù)賺錢(qián)的時(shí)代已經(jīng)一去不復返。多項政策疊加影響下,國內藥企創(chuàng )新研發(fā)熱情高漲,多款1類(lèi)新藥相繼亮相、高端仿制藥爭相布局,也不乏調整研發(fā)管線(xiàn)及戰略。面對高投入高風(fēng)險的創(chuàng )新藥,帶量采購中標獲得的市場(chǎng)微利既為企業(yè)的創(chuàng )新研發(fā)助力,也為企業(yè)的后續產(chǎn)品積累口碑。

 

(文章轉載自:米內網(wǎng))

 



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