日前，國家藥品監督管理局在《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì )第三次會(huì )議第0939號（醫療體育類(lèi)059號）提案答復的函》中，對劉冠賢委員提交的《關(guān)于建立健全零售藥店管理的提案》予以公開(kāi)答復。

針對劉冠賢委員提出的“將藥學(xué)服務(wù)能力、信用等級納入藥品零售企業(yè)管理標準以及探索建立執業(yè)藥師遠程服務(wù)平臺”的建議，國家藥監局表示在藥品零售企業(yè)監管中已開(kāi)展相關(guān)工作和進(jìn)行探索性研究。

答復函指出，國務(wù)院《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》提出“調整市場(chǎng)格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道?！彪S著(zhù)國家醫藥、醫保、醫療三醫聯(lián)動(dòng)改革的深入推進(jìn)，相比于醫療機構，藥品零售企業(yè)具有數量多、服務(wù)人數廣、便利性強等諸多方面優(yōu)勢，在保障藥品供應、提供藥品咨詢(xún)、指導合理用藥、普及健康知識等方面發(fā)揮著(zhù)重要作用。

>>關(guān)于藥品零售企業(yè)分級管理

自2007年起，部分省份就開(kāi)始探索藥品零售企業(yè)分級管理工作，其中北京、吉林、江蘇、山東、湖北、廣東、陜西等多個(gè)?。ㄊ校┏雠_了有關(guān)藥品零售企業(yè)分級管理的工作文件，分級標準主要以藥學(xué)服務(wù)能力和經(jīng)營(yíng)品種類(lèi)別為依據。這些地區的有益探索，有助于引導藥品零售企業(yè)持續規范經(jīng)營(yíng)、提升服務(wù)水平，也為擴大范圍開(kāi)展分級管理工作積累了寶貴經(jīng)驗。

2017年，按照醫改工作部署，由商務(wù)部牽頭研究制定藥品零售企業(yè)分類(lèi)分級管理制度，將藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)項目、規范化程度、信息化管理水平納入分級范圍。國家藥監局積極配合，參與研究，與有關(guān)部門(mén)、社會(huì )各界一起共同推進(jìn)此項工作。

>>關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的管理

《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條規定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應當具備有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應當指導并監督藥學(xué)服務(wù)工作，企業(yè)應當按規定配備執業(yè)藥師，負責處方審核、指導合理用藥，從法規層面對藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)提出基本要求。

2019年，針對媒體曝光的執業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題，國家藥監局在全國范圍開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”專(zhuān)項整治，進(jìn)一步建立健全藥品零售企業(yè)和執業(yè)藥師失信懲戒、守信激勵制度。

與此同時(shí)，國家藥監局組織起草《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的藥品零售藥學(xué)服務(wù)附錄文件，從經(jīng)營(yíng)服務(wù)環(huán)境、藥學(xué)服務(wù)規范、制度建設等方面規范藥學(xué)技術(shù)人員指導公眾合理用藥。

此外，藥品零售企業(yè)也從行業(yè)自律的角度制定了《零售藥店經(jīng)營(yíng)慢性病藥品服務(wù)規范》和《零售藥店經(jīng)營(yíng)特殊疾病藥品服務(wù)規范》等行業(yè)規范，逐漸被行業(yè)協(xié)會(huì )成員執行推廣。

>>關(guān)于執業(yè)藥師提供遠程藥學(xué)服務(wù)

目前，全國約有49萬(wàn)名執業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)執業(yè)，承擔了藥品質(zhì)量管理、提供藥品咨詢(xún)服務(wù)和用藥指導、慢病患者藥物治療管理、收集藥品不良反應、科普宣傳和健康教育服務(wù)等功能。

部分邊遠地區、少數民族地區執業(yè)藥師資源不足，藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員不能滿(mǎn)足當地人民群眾的藥學(xué)服務(wù)需求，還有部分地區執業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)水平高低不一，服務(wù)能力存在差異。

針對這一情況，在堅持執業(yè)藥師配備要求和在店執業(yè)的前提下，為合理分配有效使用執業(yè)藥師資源，部分地方藥品監管部門(mén)探索開(kāi)展執業(yè)藥師遠程藥學(xué)服務(wù)，作為對日常執業(yè)服務(wù)的有益補充。

在地方探索實(shí)施的基礎上，國家藥監局將開(kāi)展專(zhuān)題調研，進(jìn)一步收集了解執業(yè)藥師遠程藥學(xué)服務(wù)的現狀和存在問(wèn)題，為下一步指導規范相關(guān)活動(dòng)打好基礎。

來(lái)源：國家藥品監督管理局

---