為進(jìn)一步推動(dòng)醫療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作深入開(kāi)展,有效提升醫療器械質(zhì)量安全保障水平,5月16日,國家藥監局在上海召開(kāi)2023年醫療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作(片區)座談會(huì )。
日前,海南省藥品監督管理局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺 藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)主體責任清單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》),進(jìn)一步落實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)主體責任,規范藥品網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)和服務(wù)行為,保障公眾用藥質(zhì)量安全。 《清單》內容包括:《藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺主體責任清單》《藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品上市許可持有人)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售主體責任清單》《藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售主體責任清單》。 01厘清第三方平臺主體責
??一、國家組織藥品帶量采購簡(jiǎn)介 ?國務(wù)院辦公廳2019年1月印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》,選擇“4+7”(4個(gè)直轄市,7個(gè)副省級城市)共11個(gè)城市,從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥中遴選試點(diǎn)品種,把醫療機構零散的采購量集中“打包”,形成規模團購效應,通過(guò)國家層面與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。在嚴格保證質(zhì)量的前提下,實(shí)現帶量采購,以量換價(jià),形成藥品集中采購價(jià)格。進(jìn)一步降
為進(jìn)一步規范中藥飲片炮制,健全中藥飲片標準體系,促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展意見(jiàn)》有關(guān)規定,國家藥監局組織國家藥典委員會(huì )制定了《國家中藥飲片炮制規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《國家炮制規范》)?!秶遗谥埔幏丁穼儆谥兴庯嬈膰宜幤窐藴省,F將實(shí)施《國家炮制規范》有關(guān)事項公告如下: 一、自《國家炮制規范》頒布之日起,設置12個(gè)月的實(shí)施過(guò)渡期
根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經(jīng)國家藥品監督管理局組織論證和審核,地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說(shuō)明書(shū)范本一并發(fā)布。 請相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年1月22日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定,向省級藥品監督管理部門(mén)提交修訂說(shuō)明書(shū)備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂內
各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團市場(chǎng)監管局(廳、委): 為進(jìn)一步提高廣告業(yè)統計工作的規范性和科學(xué)性,切實(shí)減輕基層工作負擔,市場(chǎng)監管總局對2020年版《廣告業(yè)統計調查制度》進(jìn)行了修訂,已經(jīng)國家統計局批準,自2023年4月起施行,有效期3年?,F印發(fā)給你們,并就有關(guān)事項通知如下: 各地市場(chǎng)監管部門(mén)要高度重視廣告業(yè)統計對于準確掌握行業(yè)發(fā)展狀況、提高行業(yè)管理水平的重要作用,嚴格執行《廣告業(yè)統計調查制度
江西省醫療器械生產(chǎn)重點(diǎn)監管品種目錄(2023年版)
為落實(shí)國家藥監局《關(guān)于開(kāi)展2023年度國家醫療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》,1月31日至2月3日,省局科技處會(huì )同省醫療器械檢測中心赴贛州開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)企業(yè)抽樣,標志著(zhù)2023年度我省醫療器械國抽抽檢工作全面啟動(dòng)。
? ? ? ? 2022年12月30日,江西省市場(chǎng)監管局發(fā)出《關(guān)于做好2023年元旦春節期間市場(chǎng)價(jià)格監管和反不正當競爭執法工作的通知》,努力保障和改善民生,確保市場(chǎng)價(jià)格秩序平穩。 通知要求,全省市場(chǎng)監管部門(mén)要進(jìn)一步提高思想認識,嚴格樹(shù)立底線(xiàn)思維,加強民生重點(diǎn)領(lǐng)域價(jià)格和競爭秩序監管,加大執法檢查力度,及時(shí)妥善化解價(jià)格矛盾糾紛。 通知強調,全省市場(chǎng)監管部門(mén)要綜合運用提醒告誡、行政約談、執法檢查